马来西亚国家药监局

马来西亚国家药监局官网：npra.gov.my

马来西亚国家药监局（NPRA），前身为马来西亚国家药品管理局（NPCB），于1978年10月根据药品和供应方案的质量控制活动成立，该机构是为实施药品质量控制而设立。

从1985年开始，马来西亚国家药监局的任务是通过注册和许可证制度确保药品的质量、有效和安全，这是通过评估所有产品的科学数据和实验室测试来实现的，建立了一个监测市场产品的系统，通过药物信息服务向医疗专业人员和消费者提供了有关药品的信息。

马来西亚国家药监局还为来自其他国家的药物管制人员提供课程和培训，例如来自斯里兰卡、孟加拉国、缅甸、蒙古和越南的人员。

1996年，世界卫生组织承认马来西亚国家药监局为“世界卫生组织药品管制合作中心”。这一承认是世卫组织对马来西亚国家药监局（NPRA）在监管事务领域所作贡献的承认。

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常见问答(FQAS)

马来西亚国家药监局(NPRA)是马来西亚主管药物监管的机构,负责药物注册和许可、药物监督和质量控制。

马来西亚国家药监局的主要职责包括:评估和批准新的药物和医疗产品上市;监督药物和医疗产品的安全性、质量和有效性;对违规药品和医疗产品采取行动;提高公众对药物安全的意识等。

任何人如果要在马来西亚注册和上市新的药品,需要向NPRA提交详尽的临床试验报告和产品质量数据,通过NPRA的评估和审查程序。通常需要花费1-2年时间完成注册流程。

如果公众发现任何问题药品,如质量问题或不良反应,可以主动上报NPRA,方法是通过NPRA网站提交网上投诉表格,或致电NPRA投诉热线。NPRA会负责跟进调查处理。