一次性口罩CE认证PPE指令标准是什么？

一次性口罩做CE认证属于个人防护用品安全指令（PPE），下面我们来看看一次性口罩CE认证PPE指令。欧盟的个人防护用品安全指令是(EU) 2016/425，用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病而设计的产品。

一次性口罩CE认证标准：EN149

EN 149标准表明，它们可以防尘，防雾或防纤维，测试过滤器以确定它们是否正常工作（过滤器穿透，也称为效率）。一次性口罩EN149标准测试项目有边缘泄漏，呼吸阻力和吸收能力等等。

办理PPE个人防护认证须知：

1、PPE个人防护指令CE认证涉及的产品

（1）设计简单的某些型号的PPE，当设计者认为用户自己可以评估出预防他们的低危险的保护水平时，可以不要求做EC型式试验。此种低危险是指那些作用是逐渐的并且是可以被用户及时安全地察觉出来的危险。此类PPE应仅限于旨在保护穿着者预防，如下有：

1. 作用于表皮的机械作用(园艺手套、顶针等)；
2. 作用小、易清除的清洁材料(用于防稀释清洁剂溶液的手套，等等)；
3. 处理热工件时遇到的危险，此种危险不会把使用者置于50以上的温度下或，不会使使用者受到危险的碰撞(如某些职业专用的手套，围裙等)；
4. 用于既非特殊的，也非极端恶劣的大气环境下的防护(安全帽、季节性服装、鞋袜等)；
5. 不会伤及身体致命部位和造成不可挽回的损伤的较小的碰撞和振动(轻型头盔、手套、轻型鞋袜等)；
6. 阳光(太阳镜)。

(2)设计复杂、旨在用于预防致命危险或预防可能会严重地，且不可挽回地损害健康的危险的PPE，设计者估计使用者对于这种危险的瞬时作用来不及察觉，在这种情况下，由制造商选择，采用第11条所述两个程序中的一个。这类PPE应仅限于：

1. 用于防护固态或液态烟雾剂或有刺激性的，危险性的、毒性或辐射毒性的气体的过滤呼吸装置；
2. 用于完全与大气隔绝的呼吸保护装置，包括潜水用的呼吸保护装置；
3. 对化学腐蚀或电离辐射仅提供有限防护的PPE；
4. 在作用相当于气温100以上，并可能有以红外辐射，火焰或大量喷射的熔化物质为特点的高温环境中使用的急救设备；
5. 在作用相当于气温-50以下的低温环境中使用的急救设备；
6. 用于防备从高处跌落下来的PPE；
7. 用于防备触电危险和电压危险或用于高压作业中起绝缘作用的PPE。

2、PPE个人防护指令CE认证不适用的产品

1. 专为武装部队或维护法律秩序使用而设计制造的PPE(头盔、盾牌等)。
2. 用于自卫的PPE(烟雾滤毒罐、防身武器等)。
3. 供个人用以防备下列危害而设计和制造的PPE：不利的大气环境(帽类、季节性服装鞋袜、伞类等)、潮湿和水(洗碗手套等)；热(手套等)；
4. 用于保护或救助轮船或飞机上的乘员，且非始终穿着的PPE防护；
5. 用于两轮或三轮摩托车骑手的头盔和护目镜。

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常见问答(FQAS)

一次性口罩的主要标准是GB2626-2006标准,也称为医用口罩标准。这是目前中国推荐使用的一次性口罩质量标准。

对于医用口罩和防护口罩来说,如果要销往欧盟国家,则需要通过CE认证。CE认证符合欧盟关于产品生命安全和健康的基本要求。

CE认证主要涵盖以下几个方面:过滤效率标准、呼吸阻力标准、机械强度标准、压差标准、材质毒性标准、微生物清洁度标准等。通过各项测试可以确保口罩的安全性和性能。

根据欧盟PPE指令,医用口罩和外科口罩属于一类PPE,防疫口罩属于二类PPE。一类PPE安全等级最高,二类次之。选择口罩类型时应选择适当级别的产品。