亚马逊上的CPAP清洁和消毒器械销售必须遵守的规则

在亚马逊上销售 CPAP 清洁和消毒器械：必须遵守以下规定

CPAP 清洁和消毒器械是由美国食品药物管理局 (FDA) 管理的医疗器械，其目的是确保这些供人类使用的医疗器械安全有效。目前发现有两种该机器可以用来清洁 CPAP 器械：一种使用臭氧气，另一种使用紫外线光。但是，FDA 并未批准任何一种机器可以用来清洁 CPAP 器械。

为此，FDA 要求 I 类和 II 类非豁免医疗器械必须先得到 FDA 批准方可在美国销售（有关详情，请参阅 510(k) 清关）。亚马逊要求上述所有类别的产品必须遵守 FDA 要求并获得授权后才能在其平台上销售。

总之，要在亚马逊上销售 CPAP 清洁和消毒器械，必须遵守 FDA 的相关规定，即 I 类和 II 类非豁免医疗器械必须得到 FDA 批准并根

（本文内容根据网络资料整理和来自用户投稿，出于传递更多信息之目的，不代表本站其观点和立场。也不对其真实性、可靠性承担任何法律责任，特此声明！）

常见问答(FQAS)

是的,亚马逊会核实上架产品是否真的适用于清洁和消毒CPAP设备。任何声称的功能都必须得到机构或卫生机构的认可。

对于某些国家/地区,如美国,销售这些产品可能需要FDA注册。卖家应检查具体法规,并获得任何必要的批准或许可。

是的,产品销售页应提供清晰的说明书或使用指南,说明如何正确和安全使用产品清洁和消毒CPAP设备。

对于声称可以杀灭特定病原体的产品,卖家应提供有效性测试报告,例如通过无细菌性试验等方式获得的独立第三方验证。